Биологически активные добавки (БАД) к пище

Как отличить эффективные и качественные БАД к пище от "пустышек" и "фальшивок"?

Что такое биологически активные добавки (БАД) к пище?

Биологически активные пищевые добавки (БАД) к пище – это композиции биологически активных веществ, которые являются наиболее эффективным способом устранения дефицита витаминов, минералов, антиоксидантов в организме.

Как правило БАД применяются в следующих случаях:

• Для нейтрализации побочных действий антибиотиков.
• Для повышения сопротивляемости организма неблагоприятным экологическим условиям проживания.
• В комплексной терапии.
• На ранних стадиях недомоганий, когда они еще не перешли в острую форму заболевания.

Здоровому организму, который в полной мере получает все необходимые для полноценной жизни вещества, легче сопротивляться недугам. Именно БАДы призваны восполнить дефицит необходимых антиоксидантов, витаминов и минералов.

Российское законодательство определяет БАДы как концентраты биологически активных веществ, целью приема которых служит улучшение качества жизни и снижение риска заболевания вследствие нехватки питательных веществ, в отличие от лекарств, которые призваны вылечить уже сформировавшееся заболевание.

Чем отличаются БАД от лекарств?

БАД к пище – это субстанции натурального происхождения. Как правило, они не имеют стандартизированного состава, в котором можно было бы выделить одно действующее вещество. Другими словами в БАД, в отличие от лекарств, содержится целый комплекс действующих компонентов, которые нельзя описать одной формулой.

Лекарства же в большинстве своем получают путём искусственного химического синтеза и имеют строго определенный химический состав, в который входит, как правило, всего лишь один-три компонента (действующих веществ).

Цель применения лекарств — устранение заболевания, оказание лечебного эффекта.

Цель применения БАД – восполнение дефицита веществ, без которых человек заболеет, то есть предупреждение наступления болезни, оказание профилактического эффекта.

Лекарства необходимы для больных, чтобы поправить здоровье, а БАДы  предназначены для здоровых,  чтобы не допустить развития серьезных заболеваний как можно дольше.

Лекарства можно сравнить с материалами для капитального ремонта, в котором нуждается обветшалое жилье. А БАД – со средствами для уборки, которые поддерживают ежедневный порядок в доме и продлевают срок жизни в нем без потребности делать капитальный ремонт как можно дольше.

В связи с особенностью составов БАДов (многокомпонентная продукция) и лекарств (продукция со строго определенным химическим составом), они по-разному проходят и процедуру государственной регистрации.

Процесс государственной регистрации БАДов осуществляется Федеральной службой РФ по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. В то время как регулированием вопросов, связанных с регистрацией лекарственных препаратов, занимается Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Лекарства подвергаются более сложной, дорогостоящей и длительной процедуре клинических испытаний, а процесс регистрации и контроля качества БАДов проходит по упрощенной схеме.

Распространенные мифы о БАД

Одни люди верят в то, что БАДами можно вылечить многие заболевания, даже такие серьёзные, как рак.

Другие люди, напротив, считают, что БАДы – это пустышки и абсолютно бесполезная трата денег.

Обе эти точки зрения строятся на неверном определении того, чем является БАД, путая его с лекарственным средством и ожидая от него немедленный лечебный эффект.

Для того, чтобы не попадать в ловушки этих заблуждений, необходимо вновь вернуться к значениям понятий БАД и лекарства.

Итак, БАД применяют для устранения дефицита каких-либо веществ в организме, которые уже привели или могут привести к возникновению болезни, в то время как цель применения лекарств — лечение заболеваний, которые уже развились. При этом БАД может прекрасно дополнять основное медикаментозное лечение, поддерживая организм во время трудного периода выздоровления.

Ожидание же от БАД действия, которое может оказать только лекарство, равнозначно ожиданию после того, как вы помоете стены, появлению на них чудом новых моющихся обоев. Все мы понимаем, что постоянной уборкой мы лишь сохраняем то, что у нас имеется в хорошем состоянии, так что можем отложить ремонт с заменой обоев на долгие годы, в отличие от тех жильцов, которые не убирают свой дом и, в результате, вынуждены делать дорогостоящий ремонт намного чаще нас, если хотят, чтобы он выглядел как новый.

Если вернуться к БАД, то они поддерживают ваше тело («ваш дом») в хорошем состоянии оттягивая тот момент, когда ему понадобится серьезный «капитальный ремонт», то есть серьезное медикаментозное лечение или даже хирургическое вмешательство.

Если я питаюсь хорошими продуктами, нужно ли мне принимать биологически активные добавки к пище?

По исследованиям ученых, здоровье человека в большей степени зависит от образа жизни, который он ведет и его системы питания. Многие врачи сходятся во мнении, что, чем хуже человек питается, тем больше он болеет.

По мнению специалистов, в ежедневном рационе каждого человека должно присутствовать более 600 различных веществ!

Однако, образ жизни современного человека за годы индустриальной и постиндустриальной революции  заметно изменился. Физический труд все больше заменяют роботы, человек меньше двигается, тратит меньше энергии и, следовательно, употребляет меньше пищи.

Французские диетологи посчитали, что для удовлетворения своих потребностей в одном только витамине С, мы должны съедать в день 5-6 порций салатов или 5-6 фруктов. Вы съедаете 6 яблок каждый день? Более того, исследования, проведенные японскими учеными, показали, что в современных сортах яблок и апельсинов витамина С в 10-20 раз меньше, чем в дичках. В результате селекции фрукты и овощи стали красивыми, морозоустойчивыми, дольше сохраняться и лучше транспортироваться, но они, к сожалению, теперь бедны витаминами.

Дневная норма витаминов группы В содержится в 400 г нежирного мяса и 1,3 кг черного хлеба. Кто столько съедает мяса и черного хлеба? В прошлом, в доиндустриальную не роботизированную эпоху, люди были заняты ежедневным тяжелым физическим трудом, и, чтобы компенсировать энергетические потери, их дневной рацион питания составлял порядка 5000 ккал. Сегодня при нашей сравнительно низкой физической активности такая калорийность привела бы к ожирению, поэтому для современного человека норма калорий снижена почти вдвое, однако, это неизбежно приводит к такому же снижению количества биологически активных веществ, потребляемых с пищей.

Исследования французских ученых показывают, что даже идеально построенный рацион взрослых, рассчитанный на 2500 ккал в день, обеспечивает человека витаминами и микроэлементами только на 80%. При диетическом же питании на 1500 ккал человек недополучает 50% биологически активных веществ. Если пытаться восполнять этот дефицит только через пищу, побочным эффектом будет ожирение, так как объемы пищи, которые надо съедать, чтобы получить все необходимые нам витамины, огромны.

Недостаточное поступление биологически активных веществ с пищей обусловлено также следующими факторами:

• истощение неразумно используемых почв;
• широкое применение гербицидов;
• нерациональное и длительное хранение;
• потеря и разрушение биологически активных веществ в процессе переработки и термической обработки;
• нездоровые национальные традиции питания и несбалансированные диеты.

Поэтому БАД помогают восполнить недостаток биологически активных веществ в рационе, что позволяет Вам сохранять форму и получать все необходимые Вашему организму антиоксиданты, витамины и микроэлементы в полной мере.

Как отличить эффективные и качественные БАД к пище от "пустышек" и "фальшивок"?

Разберем этот вопрос на примере нашего БАД ДКВ-99 с проантоцианидинами.

1. Первое, на что следует обратить внимание, сертифицирован ли данный продукт?
2. Помните, что БАД могут продаваться только в аптеке или специализированных отделах магазинов. МЛМ или телефонные продажи БАД должны вас сразу насторожить. Вы можете приобрести БАД ДКВ-99 в Интернет-аптеке "Витамин".
3. При выборе БАД, обращайте внимание на его цену. Розничная стоимость отечественных БАД, в зависимости от компонентного состава, как правило, не превышает 1000 руб.
4. Если в рекламе БАД сообщается о том, что он лечит серьезные болезни и является альтернативой лекарствам, знайте, что это является 100% обманом! БАД к пище – это средство профилактики заболеваний для здоровых людей или дополнительное средство к лекарственной терапии для ускорения восстановления организма. БАД не может заменить лекарства в случае болезни и тем более в случае болезней, которые лекарства уже не лечат.
5. Хорошим показателем того, что перед вами не "пустышка" является то, что главные действующие вещества БАД часто упоминаются в научных публикациях в международной базе данных Medline US National Library of Medicine National Institutes of Health (PubMed). В нашем случае, о дигидрокверцетине (международное название - Taxifolin) на PubMed опубликовано порядка 50 работ.
6. Фармакологические свойства главных компонентов БАД, которые рекламирует производитель, должны быть подтверждены клиническими испытаниями, иначе это всего лишь пустые обещания.
7. В одной или двух капсулах БАД должна содержаться суточная норма действующего вещества. В нашем случае, одна капсула БАД ДКВ-99 с проантоцианидинами содержит 50 мг дигидрокверцетина, что соответствует адекватному суточному его потреблению. Методические рекомендации Государственного санитарно-эпидемиологического нормирования РФ № 2.3.1.1915-04 от 2004 г. «Рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологически активных веществ» устанавливают адекватный и верхний допустимый уровни потребления дигидрокверцетина в количестве 25 мг и 100 мг в сутки.
8. Особое доверие должны вызывать БАД, главные действующие вещества которых являются фармсубстанциями. Дигидрокверцетин, используемый в наших продуктах, поставляется компанией АО "Аметис", зарегистрирован как фармацевтическая субстанция (ФС-000388-270812).

Каково нормативное регулирование БАД в России?

На этот вопрос отвечает Шустов Е.Б., д.м.н., профессор, член-корреспондент РАЕН и Международной академии астронавтики:

В октябре 1996 г. был утвержден первый методический документ Методические указания МУК 4.2.577-96 "Методы микробиологического контроля продуктов детского, лечебного питания и их компонентов", в котором биологически активные добавки к пище прописываются самостоятельной строкой и определяются требования к ним.

Так с 1996 г. термин "биологически активные добавки к пище", или БАД, становится неотъемлемой частью нормативных документов системы санитарно-гигиенического нормирования и формируется триада принципов, вокруг которых строится все нормативно-правовое поле во многом и в настоящее время:

• федеральный уровень принятия решения о гигиенической сертификации (регистрации) БАД;
• экспертная оценка в Институте питания РАМН;
• выдача и последующее применение (использование) только одного разрешительного документа - гигиенического сертификата (регистрационного удостоверения).

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 117 от 15.04.97 г. "О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище" вводит следующую терминологию:

• Биологически активные добавки к пище (нутрицевтики и парафармацевтики) - это концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенные для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами.
• Биологически активные добавки к пище (БАД) получают из растительного, животного или минерального сырья, а также химическими или биотехнологическими способами. К ним относятся ферментные и бактериальные препараты (эубиотики), оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта.

Биологически активные добавки к пище используются:

• для восполнения недостаточного поступления с рационом белка и отдельных незаменимых аминокислот, липидов и отдельных жирных кислот (в частности, полиненасыщенных высших жирных кислот), углеводов и сахаров, витаминов и витаминоподобных веществ, макро- и микроэлементов, пищевых волокон, органических кислот, биофлавоноидов, эфирных масел, экстрактивных веществ и др.;
• для уменьшения калорийности рациона, регулирования (снижения или повышения) аппетита и массы тела;
• для повышения неспецифической резистентности организма, снижения риска развития заболеваний и обменных нарушений;
• для осуществления в физиологических границах регуляции функций организма;
• для связывания в желудочно-кишечном тракте и выведения чужеродных веществ;
• для поддержания нормального состава и функциональной активности кишечной микрофлоры.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 117 "О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище" от 15.-04.97 г. определен порядок экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище. В нем зафиксированы два основных положения: проведение экспертизы Центром гигиенической сертификации пищевой продукции на базе Института питания РАМН и оформление документов на федеральном уровне. В развитие вышеуказанного приказа постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации "О государственной регистрации биологически активных добавок к пище" № 21 от 15.09.97 г. введена процедура экспертной оценки и допуска на рынок этой группы продукции. При этом приказом Минздрава Российской Федерации от 2 декабря 1997 г. №349 "О перечне товаров, реализуемых через фармацевтические (аптечные) организации" были декларированы "биологически активные добавки к пище" как группа продукции, допущенная к реализации через аптечную сеть.

В течение 1997 -1998 гг. был подготовлен и утвержден основной российский документ, формализующий требования к экспертной оценке и надзору за оборотом биологически активных добавок к пище - Методические указания МУК 2.3.2.721-98 "Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище".  Документ в открытом режиме предоставляет возможность производителям БАД и другим заинтересованным лицам ознакомиться с требованиями Минздрава по экспертизе и объему предоставляемой технической документации и со структурой проводимых испытаний БАД.

Эти методические указания вводят следующие определения:

• Пищевые продукты - продукты, используемые человеком в пищу в натуральном или переработанном виде;
• Биологически активные добавки к пище - композиции натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона отдельными пищевыми или биологически активными веществами и их комплексами;
• Нутрицевтики - биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека (дополнительные источники нутриентов: белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокн);
• Парафармацевтики - биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем;
• Эубиотики (пробиотики) - биологически активные добавки к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры пищеварительного тракта;
• Качество биологически активных добавок к пище - совокупность характеристик, которые обуславливают потребительские свойства, эффективность и безопасность биологически активных добавок к пище;
• Безопасность биологически активных добавок к пище - отсутствие опасности для жизни и здоровья людей нынешнего и будущих поколений.

Постановлением Правительства РФ № 988 от 21 декабря 2000 года было введено в действие "Положение о Государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий", в соответствии с которым определялся порядок регистрации пищевых добавок, под которыми понимались используемые в пищевой промышленности органические кислоты и их производные, эмульгаторы, ароматизаторы, регуляторы кислотности, пеногасители, антиокислители, красители, усилители вкуса и запаха, разрыхлители, стабилизаторы, подсластители, загустители, комплексные и комбинированные функциональные и технологические пищевые добавки (п.7 Приложения), биологически активных добавок к пище (нутрицевтики, парафармацевтики, пробиотики - п.8), а также продукты диетического (лечебного и профилактического) питания (п.4). Таким образом, произошло нормативное выделение БАД из группы пищевых добавок, однако в их названии сохранялось уточнение "добавки к пище".

Важнейшим этапом в развитии методов коррекции питания, и в том числе БАД, явилось постановление Правительства Российской Федерации № 917 в августе 1998 г., которым была одобрена "Концепция государственной политики в области здорового питания населения Российской Федерации на период до 2005 года". Согласно этой концепции основой проводимой государственной политики является разработка и внедрение комплексных программ, направленных на создание условий, обеспечивающих удовлетворение потребностей различных групп населения в рациональном, здоровом питании с учетом их традиций, привычек, экономического положения и в соответствии с требованиями медицинской науки. Принятие этой программы стало во многом результатом доказанных многолетними исследованиями специалистов Института питания РАМН основных нарушений в пищевом статусе населения России:

• избыточное потребление животных жиров
• избыточное потребление сахара и соли
• дефицит полиненасыщенных жирных кислот
• дефицит полноценных животных белков
• дефицит большинства витаминов
• дефицит минеральных веществ - кальция, железа, магния, калия, фосфора
• дефицит микроэлементов - йода, фтора, селена, цинка
• выраженный дефицит пищевых волокон (клетчатки) и крахмала.

К числу последствий выявленных нарушений пищевого статуса населения России могут быть отнесены:

• прогрессирующее увеличение числа взрослых со сниженной массой тела и детей раннего возраста со сниженными антропометрическими показателями;
• широкое распространение различных форм ожирения (среди лиц старше 30 лет - у 55% населения);
• частое выявление среди населения лиц со сниженным иммунным статусом, различными формами иммунодефицитов, сниженной резистентностью к инфекциям;
• увеличение частоты таких алиментарно-зависимых заболеваний, как железодефицитные анемии, заболевания щитовидной железы, кариес, остеопорозы, артриты;
• увеличение доли лиц с высокими факторами риска развития ишемической болезни сердца, гипертонии, сахарного диабета, атеросклероза сосудов головного мозга, онкологических заболеваний.

Одним из ведущих направлений государственной политики в области профилактики алиментарно-зависимых состояний и заболеваний заявлено расширение производства биологически активных добавок к пище. "Концепцию государственной политики в области здорового питания населения Российской Федерации на период до 2005 года" необходимо рассматривать как ведущий документ, определяющий позицию государства по отношению к БАД как к группе пищевых продуктов и утверждающий их правовой статус.

Введенные в действие в 2003 году Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03 ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И ОБОРОТА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ (БАД) определяют, что БАД используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ, в т.ч. продуктов, оказывающих общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и иные виды действия при различных функциональных состояниях, для:

• оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ при различных функциональных состояниях,
• нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека,
• снижения риска заболеваний,
• нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта,
• в качестве энтеросорбентов.

Госсанэпиднадзор отмечает, что свойства биодобавок можно разбить на три доказанных действия:

• выведение из организма токсинов тяжелых металлов и чужеродных веществ;
• повышение неспецифической резистентности организма, укрепление иммунной системы человека;
• коррекция дефицита различных микроэлементов, которые, с учетом нашего питания, только БАД к пище при правильном их использовании могут возместить.

Парафармацевтики, к которым относятся наши БАД ДКВ-99, как правило, являются минорными (то есть встречающиеся в небольших количествах) компонентами пищи - органические кислоты, биофлавоноиды, гликозиды, биогенные амины, регуляторные пептиды, олигосахариды, ряд других компонентов, обеспечивающих регуляцию (ослабление или усиление) в физиологических границах функциональную активность органов и систем, а также эффект адаптации организма к неблагоприятным условиям. Эти особенности позволяют широко использовать парафармацевтики для вспомогательной терапии различных заболеваний.

Суточная доза парафармацевтика (или в случае композиции - его действующего начала) не должна превышать разовую терапевтическую дозу, определенную при применении этих веществ в качестве лекарственных средств. Все растения, входящие в состав парафармацевтика, должны быть разрешены к применению в пищевой промышленности или в качестве компонента лекарственных чаев и сборов в соответствии с требованиями МЗ РФ (Методические указания о порядке доклинического и клинического изучения препаратов природного происхождения и гомеопатических лекарственных средств, 1994).

Наши препараты с содержанием дигидрокверцетина:

• ДКВ-99 с проантоцианидинами
• ДКВ-99 с растительным комплексом
• ДКВ-99 Глюкаферон (Glucaferon)
• ДКВ-99 Глюфертин (Glufertin)
• Витацетин Плюс